BAUSCH+STRÖBEL - Linea Riempimento Siringhe - TUM 9070 + DVE 9070 + SFM 5072 + NTS 8140

LINEA RIEMPIMENTO SIRINGHE BAUSCH+STRÖBEL, MODELLI TUM 9070, DVE 9070, SFM 5072, NTS 8140

Anno di costruzione: 2002

Linea riempimento e chiusura siringhe usa e getta, completamente automatica. Mai usata, disponibile da subito.

Composta da 4 macchinari:

• TUM 9070

Macchina per disimballaggio per rimozione delle coppette dal sacco tramite dispositivo scorrevole

• DVE 9070

Rimozione pellicola protettiva e di copertura

• SFM 5072

Macchina per riempimento e sigillatura

• NTS 8140

Sistema di trasporto

Attualmente senza dichiarazione di conformità CE; una dichiarazione di conformità CE può essere rilasciata a un costo aggiuntivo dopo l'esecuzione del lavoro di customizzazione.

CARATTERISTICHE MACCHINARIO

• Parti a contatto con il prodotto in acciaio inox AISI 316L
• Calibrazione (KAL) per tutti i sistemi di misurazione rilevanti per il processo
• Documentazione di qualificazione IQ/OQ conforme all'Allegato D5 GAMP 5 e all'Allegato 15 EU-GMP in inglese
• PLC Siemens con HMI Bausch & Ströbel OVD (Operation Visualisation Data collection and evaluation with IPC), con sistema operativo Microsoft Windows (lingue menu DE, EN, FR)

• Amministrazione utente conforme a 21 CFR parte 11 e Allegato 11 EU-GMP
• Controllo in-process completamente automatico (IPC), con tara e pesatura lorda

• Interfaccia Ethernet per collegamento di manutenzione remota sicuro e certificato TÜV IT
• Azionamento: 230/400 V/50 Hz

DETTAGLI DI PRODUZIONE

• Gestione ricette per 500 ricette
• Produzione: max. 36.000 siringhe/h, regolabili più volte
• Dimensioni dei tappi dello stantuffo: diam. 5,00 - 21,00 mm, H 7,00 - 15,00 mm (a seconda del formato impostato)
• Dimensioni siringhe monouso: 0,5 - 10 ml a seconda del formato impostato

• Altezza max. coppetta: 130 mm
• Per nest: da 100 mm

Con set di formato per

• 100 nest
• Siringa monouso 1 ml standard, secondo DIN ISO 11040-4, diam. 10,85+/-0,1 mm x H 69,00+/-1,00 mm
• Tappo in gomma diam. 9,20+/-0,1 mm x H 7,70+/-0,40 mm
• Pompe a pistone rotante per 10 stazioni di riempimento per volumi di riempimento da 0,3 a 2,1 ml